Минздрав хочет упростить применение экспериментальных лекарств

Министерство здравоохранения РФ предлагает разрешить медицинским учреждениям использовать экспериментальные препараты без прохождения длительных регистрационных процедур. Соответствующий законопроект уже опубликован, передает «Парламентская газета».

Действующий порядок требует проведения трех этапов клинических испытаний, что занимает не менее полугода и является невыполнимым для некоторых видов терапии, например, индивидуальных противораковых вакцин. Инициатива предполагает включение генотерапевтических лекарств в перечень препаратов, допустимых к применению без регистрации.

Согласно проекту, клиники смогут получать специальные разрешения на экспертизу, хранение и использование таких медикаментов. По мнению Александра Гинцбурга из центра Гамалеи, это нововведение ускорит внедрение новых методов лечения онкологических заболеваний. В настоящее время исключения действуют только для радиофармпрепаратов и лекарств для личного пользования, ввезенных из-за рубежа.