РИАН: Производитель снял с обращения партию «Линезолида» после проверки
В России по инициативе компании ООО «МОСФАРМ» изымается из оборота партия антибиотика «Линезолид».
По информации Росздравнадзора, препарат не прошел проверку на безопасность из-за несоответствия требованиям к содержанию бактериальных эндотоксинов.
Как передает РИА Новости, отзыв затрагивает исключительно серию 0150526. Это раствор для инфузий концентрацией 2 мг/мл, разлитый во флаконы объемом 300 мл и помещенный в картонные упаковки. Бактериальные эндотоксины способны провоцировать повышение температуры тела, поэтому их уровень в лекарствах для парентерального введения должен строго отвечать установленным нормам.
Ранее аналогичное решение было принято компанией GE HealthCare. Из-за возможных рисков для безопасности пациентов производитель отозвал шесть серий препарата «Омнипак».